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※スケジュールは各プロジェクトにより変更となる場合がございます。

  • Tailored mRNA design

    テーラーメイドの
    mRNA設計

  • Brand new cGMP facility

    mRNA/LNP製造の
    最新cGMP施設

  • Achieve success in just 3 months

    最短3ヶ月で治験薬を提供

  • simplify outsourcing

    創薬研究からGMP製造まで

  • Up to 100g mRNA batch

    最大100g/バッチの
    mRNAが製造可能

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Why ARCALIS?

完全統合型
開発サービス

Fully integrated
development services

完全統合型開発サービス

完全統合型
開発サービス

探索プラスミドDNA鋳型合成・探索mRNA合成・LNP製剤化・mRNA/LNP分析サービス・GLP-Toxサービス・GMPプラスミドDNA鋳型製造・GMP LNP製剤化・充填

cGMPに準拠した
mRNAおよびLNP
製造サービス

cGMP compliant
mRNA and LNP
manufacturing services

cGMPに準拠した
mRNAおよびLNP製造サービス

cGMPに準拠した
mRNAおよびLNP
製造サービス

能力:mRNA:最大100g/バッチ
LNPバルク:最大200L

品質

Quality

品質

品質

医薬品の三方適合性・QMS

建設中のARCALIS南相馬工場について

ARCALISは2023年7月、福島県南相馬市にcGMP対応のmRNA原薬製造工場を建設しました。2024年から、世界で初めて承認された次世代mRNAワクチン(レプリコン)の商品化を予定しています。アルカリスは原薬施設に加え、製剤施設・製造技術開発施設を拡張します。完成すれば、mRNAの鋳型合成、ワクチンや治療薬の原薬と製剤の製造・LNP製造といったサービスを一気通貫での提供が可能となります。

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