ARCALISの役割
mRNA医薬品に特化したCDMOとして
ARCALISが果たすべき使命
そもそもmRNAとは
mRNA（messenger RNA）とは、細胞の核内でDNA情報の一部をコピーしてできたものです。mRNAがもっている情報は、新しい細胞を作るために必要な「どのアミノ酸をどの順番で並べる」といった設計図のようなもので、この内容にもとづいてタンパク質が作られます。
このようにmRNAの役割は、「メッセンジャー」という名の通り、DNAから得たタンパク質の設計情報を、タンパク質を作る器官に伝えることです。
mRNAが叶える未来
mRNAの働きを活用した有名な例が、COVID-19ワクチンです。人間の体は、外部から細菌やウイルス等の異物が入ってくると、それらから体を守ろうと働く『免疫』というシステムをもっています。このワクチンでは、ウイルスの一部（無害なもの）の遺伝子DNA配列情報をもったmRNAを体内に入れ、細胞内でタンパク質を作らせることで、意図的にウイルスに対する免疫を作らせる仕組みでした。
mRNA医薬品は、対象となるタンパク質の設計さえわかれば、開発を進めることができるため、開発スピードが非常に速いことが特徴です。薬を必要としている方へ、よりスピーディに医薬品を届けることができるのは、mRNA医薬品ならではの魅力だと思っています。
ARCALISの使命
縁の下の力持ちとして
ｍRNA医薬品の開発・製造を支える
ARCALISは製薬メーカーではないため、
開発・製造したmRNA医薬品を直接エンドユーザーに届けるわけではありません。
「mRNA医薬品の開発・製造の専門家」として製薬会社などと連携し、
新薬の開発・製造をフォローすることが使命です。
これからも縁の下の力持ちとして、世界中に高品質なmRNA医薬品が届くようサポートしていきます。
CDMOサービスとは
製薬会社などから、医薬品の開発や製造業務の一部を請け負うサービスのことです。
ARCALISはmRNA医薬品に特化しているため、mRNAの開発・製造に関する知識や経験を豊富に持っています。
それらを生かして、製薬会社等の依頼主と二人三脚で医薬品を作ります。
またグループ会社のアクセリード社とも連携することで、より多くの開発・製造工程をフォローすることができます。
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ARCALISのこれから
2023年7月に、GMP準拠のmRNA原薬製造施設が完成。
2024年からは、世界で初めて承認された
次世代ｍRNAワクチン（レプリコン）の商品化を予定しています。
2026年春には製剤工場も完成予定で、
ワンストップで医薬品製造を請け負うことができるようになります。
GMP準拠とは
GMP（適正製造基準）は「Good Manufacturing Practice」の略で、医薬品や食品を製造するときに守るべき国際的な基準やルールのこと。このルールに従って製造を行なっていることを「GMP準拠」といいます。GMPでは、製造設備、従業員の衛生、製造手順、品質管理など、製造の様々な段階で厳しい基準が設定されており、mRNA医薬品はGMP準拠で製造するよう法律で義務付けられています。
