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株式会社シンプロジェン（本社：神戸市中央区、代表取締役 社長 兼 CEO 山本 一彦、以下「シンプロジェン」という）と株式会社ARCALIS（本社：福島県南相馬市、代表取締役社長CEO：髙松聡、以下「ARCALIS」という）」は、今般、互いの技術、知識およびリソースを最大限に活用し、mRNA医薬の開発および製造を推進するための業務提携契約を締結しましたのでお知らせします。

シンプロジェンは、mRNA配列設計やプラスミドDNAおよび鋳型DNAの合成・製造に関する独自技術を有しています。一方ARCALISは、ｍRNAコード領域（CDS）配列設計および原薬製造、LNPバルク製造、LNPバルク製剤化および充填に関連するサービスを提供しています。両社が協力して開発から製造までの一貫したエンドツーエンドのサービス体制を構築することで、お客さまに高品質なmRNA医薬品・ワクチンをスピーディーに提供することを目指します。

「GMP準拠の製品製造が可能な有力開発パートナーであるARCALISと今後緊密に連携することで、mRNA医薬の実用化を見据えた開発・製造バリューチェーンが一層強化されることを楽しみにしています」 （シンプロジェン 代表取締役 社長 兼 CEO　山本 一彦）

「シンプロジェンと業務提携契約を締結できたことを大変嬉しく思います。今回の業務提携契約締結によって、当社は、国内外のアカデミア・ベンチャー・製薬企業といった多様なお客さまに高品質で信頼のできるmRNA医薬品・ワクチンの開発・製造にかかる一気通貫サービスを提供することで、世界中の人びとの健やかな未来の実現に貢献してまいります」 （ARCALIS 代表取締役社長CEO　髙松 聡）

シンプロジェンについて　https://www.synplogen.com
シンプロジェンは、神戸大学発の合成生物学スタートアップです。独自のDNA合成技術「OGAB®※法」やDNAライブラリー構築技術である「Combinatorial-OGAB™（Combi-OGAB®※）法」を活用し、長鎖・高難度のDNA合成や、多様な組合せのDNAライブラリー構築サービスを展開しています。また、遺伝子治療分野に特化したバイオファウンドリとして、高品質かつコスト・パフォーマンスの高い「遺伝子治療バイオファウンドリ®※」サービスを提供しています。具体的には、DNA合成、プラスミドDNA大量調製から、ウイルスベクターやmRNAの設計・開発、製造プロセス開発、特性解析・品質試験、GMP準拠の製造施設を所有する開発パートナー企業への技術移管まで、神戸の自社R&Dセンターにおいてワンストップソリューション・サービスを提供しています。
※「OGAB」「Combi-OGAB」「遺伝子治療バイオファウンドリ」は、株式会社シンプロジェンの登録商標です。

ARCALISについて　https://corp.arcalis.co.jp/
ARCALISは、アクセリード株式会社（代表取締役社長CEO：富所伸広）と、Arcturus Therapeutics Holdings, Inc.（NASDAQ：ARCT）が共同で設立したmRNA医薬品受託製造開発（以下「ｍRNA医薬品CDMO」）事業を展開する企業です。世界中の製薬会社、創薬ベンチャー、アカデミア等、幅広い顧客に高品質のmRNA医薬品の安定供給を約束する世界初の統合型mRNA医薬品CDMO事業の展開を目指します。2023年７月に竣工した福島県南相馬市のmRNA医薬品原薬新工場は、現行の医薬品適正製造基準（cGMP）を満たした最先端の製造管理、品質管理システムを備えています。ARCALISは、日本のみならず全世界を対象にmRNA医薬品の受託製造を行います。