mRNA医薬品原薬新工場竣工のお知らせ
株式会社ARCALIS(本社:千葉県柏市、以下「ARCALIS」)が福島県南相馬市に建設中のmRNA医薬品原薬新工場(以下「新工場」)は、2023年7月31日に完成し、本日8月4日に竣工式を執り行いましたのでお知らせいたします。
ARCALISの新工場は、現行医薬品適正製造基準(cGMP:Current Good Manufacturing Practice)を満たし、世界最先端の製造管理、品質管理システムを備えるなど、mRNA医薬品用の原薬を高効率かつ高品質で製造し、お客様の様々なニーズにお応えしてまいります。
記
■新工場の概要
名称 | 株式会社ARCALIS 南相馬事業所 原薬棟 |
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住所 | 福島県南相馬市原町区下太田字川内廹320番20 |
構造 | 鉄骨造 5階建て免震構造(36メートル) |
建築面積 | 1933平米 |
延床面積 | 7252平米 |
工場設備概要 | 最先端の医薬品であるmRNAを製造するために必要な製造設備を有し、cGMPにも準拠して海外向けにも製造可能 |
製造品目 | mRNAおよびLNPバルク |
生産能力 | 原薬で年間最大5kg |
本格稼働予定日 | 2023年8月予定 |
施工・設計・管理 | 大林組 |
■ARCALISについて https://corp.arcalis.co.jp/
ARCALISは、アクセリード株式会社(代表取締役社長:池浦 義典、以下「アクセリード」)と、Arcturus Therapeutics Holdings, Inc.(NASDAQ:ARCT、以下「アークトゥルス」)が共同で設立したmRNA医薬品受託製造開発(以下「mRNA医薬品CDMO」)事業を展開する企業です。世界中の製薬会社、創薬ベンチャー、アカデミア等、幅広い顧客に高品質のmRNA医薬品の安定供給を約束する世界初の統合型mRNA医薬品CDMO事業の展開を目指します。
■ご参考
1.新工場の外観
2.南相馬工場の将来構想
以上